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硬脂酸锌

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硬脂酸锌为白色、疏松的疏水性细微粉末,无砂砾感,微具特臭。
药典标准:表Ⅱ  硬脂酸锌的药典标准
测试项目    PhEur 2002    USP 25
鉴别    +    +
性状    +    -
酸碱度    +    -
碱金属和碱土金属    -    ≤1.0%
溶液外观    +    -
脂肪酸的酸值    195~210    -
脂肪酸溶液的外观    +    -
砷    -    ≤1.5 ppm
镉    ≤5 ppm    -
铅    ≤25 ppm    ≤0.001%
氯化物    ≤250 ppm    -
硫酸盐    ≤0.6%    -
有机挥发性杂质    -    +
含量测定(以锌计)    10.0~12.0%    -
含量测定(以氧化锌计)    -    12.5~14.0%
一般性质
自燃温度:421℃
密度:1.09 g/cm3
松密度:标准级别为0.26 g/cm3
闪点:277℃
熔点:120~122℃
粒度分布:100%通过44.5 µm的筛(#325筛网)。
溶解度:几乎不溶于乙醇(95%)、乙醚和水,溶于苯。
稳定性和贮藏条件
硬脂酸锌性质稳定,应置于密闭容器中,贮存于阴凉、干燥处。
配伍禁忌
硬脂酸锌遇稀酸分解。
安全性
硬脂酸锌用在口服和局部药物制剂中,通常被认为无毒、无刺激性。但是,吸入本品可导致致死性肺炎,尤其常见于婴儿。因此,当今的婴儿爽身粉中不再加入硬脂酸锌。
LD50(大鼠,腹腔注射):0.25 g/kg
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相适应的注意事项。建议使用护眼镜和手套。吸入硬脂酸锌对身体有害,应在通风良好的环境中操作,建议佩戴口罩。英国规定了长期(8h TWA)职业性地接触硬脂酸锌的极限浓度,即可吸入的粉尘为10 mg/m3,可呼吸的粉尘为4 mg/m3。短期(15min)接触的限度可吸入的粉尘为:20 mg/m3。
受热分解时,硬脂酸锌散发出刺鼻的氧化锌烟雾。
法规
已列入GRAS。FDA《非活性组分指南》中收载(口服胶囊剂和片剂)。在英国,许可用于非注射用制剂。
同类物质
硬脂酸钙;硬脂酸镁;硬脂酸。
注释
硬脂酸锌的EINECS号为209-151-9。

责任编辑: 整理时间:2010/7/26 16:08:02
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